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始于新，成于精---植入介入醫療器械中國峰會2012記實 日期：2015-01-02
伴隨著“十二五”規劃對高端醫療器械行業的政策傾向和扶持，以及國民對高端醫療醫療器械的需求漸增，業界對植入介入醫療器械行業所面臨的機遇和挑戰、植入介入材料的研發與應用、國內外質量檢測和法規規制的經驗和發展等一系列問題日益受到關注。
由UBM Canon主辦，MEDTEC、上海浦東醫療器械貿易行業協會支持，Tornos、SGS、OGP、昆山思拓贊助舉辦的“植入介入醫療器械中國峰會2012”于2012年7月19至20日在上海明捷萬麗酒店成功舉行。峰會以“深入探索創新材料、加工技術、政策法規”為主題，從本土醫療企業和跨國醫療器械企業兩個角度深入探討在中國市場的發展。會議還以高峰論壇的形式對“植入介入材料和器材的研發創新和技術發展”及“植入醫療器械法規規制的作用和影響”進行了多方面的探討。 微創醫療器械（上海）有限公司，新興業務資深副總裁劉道志在會議上發表了題為“植入介入醫療器械行業的現狀和發展機遇”的開幕演講。他指出2010年美國植入介入醫療器械市場達到了323億美元，在技術實力和市場規模上都占據了全球領先地位。在中國影響植入介入醫療器械行業發展的有利因素在于國家政策及資金的支持、正在逐步融入全球醫療產業鏈，國內植入介入醫療器械無法滿足國內和國際市場需求。相對的不利因素在于創新投入不夠，技術研發能力差、企業規模小、商業模式不清晰，配套政策缺失。劉總強調未來10年中國的植入介入醫療器械會有很大的發展，希望持續關注技術創新和未被滿足的臨床需求，將來的產業整合將改變植入介入產業格局。 中國工程院院士戴尅戎以“骨科植入介入材料與產品的現狀和發展趨勢”為題，從專家角度引出了目前植入物失效的主要原因是界面失敗。將來仿生學內植物的一大課題就是需要優化材料，提高生物相容性和機械相容性。在力相容性和骨整合中良好的相容性有利于成骨細胞粘附、減低應力遮擋、改善愈合界面、減少骨質流失，促進骨整合。 南京軍區總醫院心胸外科主任景華與與會者分享了“主動脈夾層現代治療技術與進展”。傳統外科手術具有高難度、高技術、高風險、高要求，現代化的治療技術介入治療、雜交手術則規避了傳統外科治療的一些不良，降低了治療風險，并且有效減少手術并發癥。 在峰會頭腦風暴一環節中，來自微創醫療器械（上海）有限公司資深總監李中華，上海三友醫療器械有限公司副總經理David Fan，美敦力大中華區業務運營部副總裁林振輝，三位專家同與會者就植入介入醫療器械和材料的產研結合進行了熱烈的討論。 上海醫療器械行業協會副會長嚴樑表示UDI是醫療器械唯一標識簡稱。UDI根據全球公認的醫療器械標識和物品編碼標準，是由一連串數字或數字與字母混合的標識符，以此可以在市場上明確識別某一特定醫療器械。UDI有利于醫療器械“可追溯性”、有利于產品識別、有利于不良事件報告，有利于減少醫療差錯、有利于建立電子病歷、有利于市場管理。中國的醫療器械產品已行銷全球，中國政府需要承擔全球追溯的責任，中國的醫療器械編碼必須走國際化的道路。 如戴尅戎院士題詞“始于新，成于精”那般，植入介入醫療器械中國峰會2012精彩紛呈，為國內外從事醫療器械領域的專業人士提供交流與展示的平臺，促進了國際交流與合作。 |
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